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セルトリオン、抗がん剤「ベグゼルマ」が米国で許可取得
記事入力 2022-09-28 17:24 | 記事修正 2022-09-29 15:36:25
セルトリオンの抗がん剤バイオシミラー「ベグゼルマ(開発名CT-P16)」が米国で販売許可を獲得した。

28日、セルトリオンは米国食品医薬品局(FDA)から抗がん剤「アバスチン」(成分名ベバシズマブ)のバイオシミラー「ベグゼルマ」の販売許可を獲得したと発表した。ベグゼルマは転移性直結腸癌、非小細胞性肺癌、転移性新細胞癌、子宮頸部癌、上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌、循環性膠芽腫などに使える。

セルトリオンは今年8月から欧州委員会(EC)と英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)、日本などで販売許可を獲得し今回、FDAの許可まで受けた。

セルトリオンは今年5月、オリジナル医薬品アバスチンの開発会社であるジェネンテックとベグゼルマの発売に向けグローバル特許合意を終えた。これによりセルトリオンヘルスケアを通じて今年下半期の欧州を皮切りに、ベグゼルマを世界市場に発売する計画だ。医薬品市場調査機関のIQVIAによると昨年基準でベバシズマブ成分医薬品の世界市場規模は64億3530万ドル(約8兆9700億ウォン)で、この中で米国が最大の市場だ。

[チョン・スルギ記者]


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每日經濟新聞日本語版は専門翻訳会社O2CNIで代行しています。原文と翻訳の間に多少の違いがあり得ます。

셀트리온 항암 복제약 `베그젤마` 美 허가


셀트리온의 항암제 바이오시밀러 `베그젤마`(개발명 CT-P16)가 미국에서 판매 허가를 받았다. 28일 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 `베그젤마`의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽연합집행위원회(EC)와 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본 등에서 판매 허가를 획득했고 이번에 FDA 허가까지 받은 것이다. 셀트리온은 지난 5월 오리지널 의약품..


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